中国捐卵与捐卵/受精专家共识

供卵试管婴儿成功率大概可达到85%以上，但是对于高龄女性做试管婴儿是有风险的，可能会降低成功率。生殖中心建议您趁年轻早点做试管。

供卵体外受精-胚胎移植（IVF-ET）技术是指当女性因卵巢储备功能衰竭或其他遗传性疾病无法获得或使用自己的卵子时，采用辅助生殖技术。 是从当地取卵，与丈夫的精子在体外受精，形成胚胎无锡捐卵供卵男孩包成功，再移植回女方子宫腔的过程。 我国《卫生部关于修订人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科交发〔2003〕号 审定实施细则通知（卫科教发〔2006〕44号）明确规定，接受捐卵的适应症包括：①丧失产卵能力；②妇女是严重遗传病的携带者或患者；③有明显影响卵子的因素。数量和质量。

背景和目的

本世纪不孕症的发病率逐年上升； 随着社会、经济和环境的变化，女性生育年龄普遍推迟； 再婚和因各种原因失去孩子的人数有所增加。 2010年第六次全国人口普查显示，我国有3067万名64岁～64岁的妇女因各种原因失去孩子，平均年龄为44岁，其中45-59岁的占38.28%。 2016年1月1日起，二胎政策全面放开，有生育要求的高龄妇女数量相应增加。 此外，卵巢早衰、遗传病等特殊疾病等多种因素共同导致供卵IVF-ET需求量逐渐增加。

2012年，欧洲共进行了25187个IVF-ET周期，占IVF/ICSI的4.5%。 美国疾病控制与预防中心辅助生殖技术（ART）监测系统数据显示，美国2000年至2010年十年间子宫有问题能不能做供卵试管，卵子供体IVF-ET周期占所有ART周期的10%以上周期，并呈稳步上升趋势。 41岁。 由于卵子来源的限制，我国卵子供体IVF-ET周期占ART周期的比例相对较低。 根据中华医学会生殖分会ART报告系统（http：∥59.110.12.46）的数据，仅占0.25%。 据统计，我国有数以万计的女性需要捐卵来帮助怀孕，但每年只有几百人能够获得捐卵； 85% 到 95% 需要捐赠卵子进行治疗的女性由于没有捐赠来源而无法获得。 对待。 可见，在我国需要捐卵的人群是庞大的。 卵子缺乏是辅助生殖治疗中的难题。 迫切需要大家在卵子共享模式的基础上进行商讨，适当调整捐赠条件，缓解卵源紧缺的问题。

此外，可育卵母细胞的生育风险随着年龄的增长而逐渐增加。 高龄受助者的健康问题随着年龄的增长而增加，受孕后的妊娠、围产期并发症、母婴风险显着增加，需要面临一系列的心理和经济挑战。 然而，超过60%的受孕者年龄在40岁以上，对晚期妊娠的风险缺乏足够的认识和准备。 因此，有必要在助孕前加强对大龄受助者的评估，并设定一个合适的年龄上限。

高质量的专家共识作为当前医疗实践中较为常用的指导性文件，是大规模降低医疗成本和患者负担、改变医疗资源分布不均的有效工具，是规范医疗行为的重要手段提高医疗服务整体水平。 中华医学会生殖医学分会在辅助生殖技术方面提出《捐卵及捐卵/排卵相关问题中国专家共识》，旨在为从事辅助生殖和女性不孕不育的医务工作者提供科学、具体的指导随着临床诊疗方法的改进和循证医学证据的完善，本共识也将不断修订和更新。

方法

本专家共识的设计和制定步骤参考了2014年发布的《世界卫生组织指南制定手册》和2016年中华医学会发布的《临床诊疗指南制定/修订的基本方法和程序》。在实践中，参考牛津循证医学中心的证据分级等级和推荐依据，并参考国内外相关法规和医学研究成果，总结目前学术上公认的治疗方法，征求专家意见相关学科，进而达成专家共识。 牛津循证医学中心的证据分级级别和推荐依据： A级证据：一致的、随机对照的临床研究、队列研究、全或无结论研究、已在不同群体中得到验证的临床决策规则； B 级证据：一致的回顾性队列研究、前瞻性队列研究、生态学研究、结果研究、病例对照研究或从 A 级证据得出的结论； C 级证据：案例序列研究或从证据推断得出的 B 级结论； D级证据：未经严格评价的专家意见，或基于基础医学研究的证据。

共识建议 1.1

根据卫科教发[2003]176号文件和卫科教发[2006]44号文件，“卵子捐赠者仅限于在人类辅助生殖治疗周期中接受取卵的女性”，并参考筛选捐赠者的程序和健康检查和管理，严禁任何形式的商业卵子捐赠和卵子捐赠。

中国《卫生部关于修订人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科交发[2003]号《关于审定实施细则的通知》（卫科交发〔2006〕44号）规定，卵子捐赠仅限于在人类辅助生殖治疗周期内接受取卵的女性；为保障卵子捐赠者的切身利益，应进行卵子捐赠。在一个周期内获得20个以上卵子并保留15个以上卵子的基础上；应在卵子捐赠者对所捐卵子的使用、自身的权利和义务充分知情同意的基础上进行；卵子捐精者应按照捐精者的筛选程序和标准进行相关的健康检查和管理；捐卵技术获得的胚胎必须冷冻，捐卵者应六个月后进行艾滋病抗体和其他相关疾病（包括传染病）检测。 （如乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒等），相关胚胎只有在得到一定安全的结果后才能解冻； 接受捐卵的患者必须根据病情和就诊时间排队； 严禁任何形式的商业捐卵和卵子捐赠； 每个捐卵者最多只能让5名女性怀孕； 捐卵临床随访率必须达到100%。 这在一定程度上保证了配子捐献的安全，但也在一定程度上限制了卵子的来源。

目前，世界范围内的卵子捐赠模式有免费捐赠模式、买卖模式（商业化）和卵子共享模式（我国）。 在英国，捐赠是免费的，即“禁止出售配子”，但可以获得合理的费用，如损失的工资、交通费等； 在美国，有偿捐卵是合法的，属于商业行为。 然而，许多国家禁止捐赠卵子，例如奥地利、孟加拉国、埃及、德国、日本、约旦、摩洛哥、挪威、葡萄牙、瑞士和土耳其。 为安全、合理地实施人类辅助生殖技术，保护个人、家庭和后代的健康和利益，我国在医疗实践中禁止商业性捐卵模式，采取共享卵子的捐卵模式。 规定捐赠的卵子只能以帮助他人为目的进行捐赠，禁止交易，但可以对捐赠者的工作、交通、医疗等方面的损失给予必要的补偿。

共识建议 1.2

接受人类辅助生殖技术助孕治疗的女性，在取卵数量达到15个自用的前提下子宫有问题能不能做供卵试管，多余的卵子可以捐献； 可以捐献新鲜卵子，但胚胎必须冷冻保存半年才能检测HIV。 如果检测结果为阴性，则可以解冻供体进行移植； 或者捐赠的卵子可以冷冻保存。 完成生育愿望后，剩余的冷冻卵子可以在HIV检测呈阴性后捐赠给他人怀孕。

为了保证捐卵者的切身利益西安助孕公司机构做试管婴儿怎么收费，2003年，我国卫生部规定，在自留15枚卵子自用的基础上，可以捐献15枚卵子。 英国剑桥诊所建议获得8个以上卵子的夫妇在充分知情同意后可以实施卵子捐献。 据英国人类受精与胚胎管理局（HFEA）统计，2008年至2010年英国共有51个卵子捐赠周期，平均成熟卵数为8.4个。 分析发现，同期匹配的卵子捐献者和非卵子捐献者的活产率没有显着差异，捐卵并没有降低自用的活产率。 英国HFEA大样本队列研究发现，取卵数为15个时活产率最高，取卵数超过15个或可用胚胎数超过4个均未增加活产率。 因此，本共识建议，接受人类辅助生殖技术治疗的女性，若取卵数量达到15枚，应将多余的卵子捐出自用； 可以捐献新鲜卵子，但捐卵前必须将胚胎冷冻保存半年。 检测HIV，如果检测结果为阴性，则可以解冻移植； 或冷冻捐赠的卵子，在您完成自己的生育意愿后，在HIV检测呈阴性后，您可以将剩余的冷冻卵子捐赠给他人怀孕。

值得注意的是，关于玻璃化冷冻对卵母细胞和胚胎质量的影响存在争议。 有研究认为，玻璃化过程不影响卵母细胞的受精率和发育潜能，可以获得与新鲜卵子相似的临床结果，不会增加新生儿出生缺陷的风险； 也有研究认为，冷冻卵子微受精后胚胎质量下降，囊胚形成率降低，影响妊娠结局。 据2015年新英格兰杂志报道：年龄也是影响卵子冷冻复苏成功率的关键因素。 一项小型前瞻性研究显示，30 至 36 岁人群的活产率为 8.2%（每次活产 12.1 个卵母细胞），而 36 至 39 岁人群的活产率为 3.3%。 （每29.6个卵子可获得1个活胎）。 另一项多中心观察研究发现，卵子恢复后的活产成功率每增加1岁下降约7%。 此外，玻璃化冷冻技术的临床应用至今还很短，现有的活产数据不能有效排除冷冻卵子对新生儿的影响，因此其安全性和对后代的长期/短期影响尚不明确。 由于卵子玻璃化冻融技术仍可能存在一定的风险，临床应用仍需谨慎。

共识建议 1.3

实施捐卵的生殖中心需要有成熟的卵子玻璃化冻融技术。

目前，随着IVF-ET技术的提高，部分患者经过1~2次优质胚胎移植后成功受孕。 即使他们考虑生二胎，仍有许多剩余的胚胎被浪费了。 争议很大的问题。 同时，由于受精怀孕情况无法预测中国捐卵与捐卵/受精专家共识，很少有患者愿意捐献新鲜卵子。 因此，卵子冷冻后捐卵，既可以避免卵子的浪费，又可以度过传染病的窗口期，同时增加操作的灵活性私人医院做试管包生男孩，可能是解决卵源紧缺的有效措施之一。

玻璃化技术使用更高浓度的冷冻保护剂、二甲基亚砜 (DMSO) 和乙二醇 (EG)，导致细胞极度脱水。 为降低毒性，应尽量减少暴露时间，冷冻速度应达到-1500℃/min，直至-20000℃。 与慢速冷冻相比，玻璃化可以最大限度地减少冰晶的形成，提高卵子回收率、受精率和受孕成功率。 近年来，随着玻璃化冻融技术的应用和发展助孕机构，卵母细胞冻融成功率显着提高。 根据2013年美国生殖学会（ASRM）成熟卵子冷冻指南报告：多项研究表明，卵子玻璃化复苏​​成功率为90%~97%，受精率为71%~79%，着床率为 17% 至 41%。 ，临床妊娠率为36%～61%，每个卵子回收的临床妊娠率为4.5%～12%。 西班牙的一项大规模随机对照临床试验包括 600 名卵子接受者，并比较了使用冷冻卵子和新鲜卵子进行辅助受孕。 结果发现受精率（74.2% vs. 73.3%）和着床率（39.9% vs. 40.9%）和临床妊娠率（50.2% vs. 49.8%）无显着差异。 2013年，美国生殖医学会发布的指南正式将卵母细胞玻璃化冻融技术纳入辅助生殖技术的临床应用。

共识建议 1.4

为保证卵子和胚胎质量，建议共享卵子捐赠者的年龄在20-35岁之间。 欧盟规定捐卵者的年龄为18至36岁； 我国香港特别行政区《生殖技术及胚胎研究守则》规定卵子捐赠者的年龄在35岁以下； 我国台湾地区《人工生殖法》规定，卵子捐献者的年龄为20~40岁。 女性的卵巢储备功能随着年龄的增长而逐渐衰退。 根据ASRM报告，女性生育能力从32岁开始明显下降，37岁后下降速度更快。而且，35岁以后，由于卵子和胚胎非整倍体发生率逐渐升高，妇女的自然流产显着增加。 根据加拿大妇产科学会2008年的指南，35-44岁的孕妇自然流产率为40%，45岁以上的孕妇自然流产率高达60%-65%。 对于接受辅助生殖的女性，研究发现，35岁以上每增加1-2岁，试管婴儿活产率将下降10%左右，流产率将增加10%左右。 因此，建议将卵子捐赠者的年龄定在20-35岁。

共识建议 1.5

基于辅助生殖技术的发展和成熟，建议受卵者接受3-5个卵子捐赠。 辅助生殖技术不断发展。 据介绍，目前ICSI受精率约为70%～82%，正常受精后卵裂率超过90%，59.4%～73.4%的卵裂胚胎可发育成可移植胚胎，每3～4个成熟卵可形成1至2个胚胎即可移植。 从2006年开始，英国HFEA采用鸡蛋共享模式。 规定捐卵者可以享受补贴。 你可以保留所有的鸡蛋，还可以享受补贴。 2003 年比利时的一项研究发现，将符合取回条件的卵子捐赠者人数从 12 人减少到 8 人并没有降低卵子捐赠者和接受者之间的怀孕率。 2007-2011年中国一项回顾性队列研究表明，当取卵数为0-5个时，平均可移植2个胚胎子宫有问题能不能做供卵试管，累计活产率为35%。 随着辅助生殖技术的发展和成熟中国捐卵与捐卵/受精专家共识，美国回顾近3年的新鲜和冷冻卵子捐献周期结果显示，单胚胎移植活产率分别可达53.7%和46.5%。

2013年，美国某生殖中心对1070个供卵试管婴儿周期进行审查发现，当受者有多余的冷冻胚胎时，只有40%返回要求再移植，新鲜周期成功受孕的再移植要求较低率，约25%。 供体 IVF 周期中的胚胎利用率低于预期，这不仅会导致胚胎浪费，还会增加供体出现卵巢过度刺激等并发症的风险。 因此，基于辅助生殖技术的发展和成熟，本共识建议受者接受3～5个卵子捐赠。

共识建议 2.1

胚胎移植时接受者的年龄不得超过 52 岁。

● 规定试管受精年龄/受体年龄上限的主要国家和地区：ASRM伦理委员会规定年龄>45岁的受体必须在胚胎移植前进行全面彻底的医学评估。 在这种情况下，我们坚决反对移植。 由于美国绝经的平均年龄为 52 岁，因此通常不鼓励 55 岁以上的女性接受任何辅助生殖治疗。 以色列法律允许 18 至 54 岁的不孕女性申请捐卵。 在法国，由于卵源稀缺，年龄≥43岁的女性不能在自己的生殖中心申请捐卵，但可以在法国的国外生殖中心申请。 自然绝经年龄通常为 52 岁后，澳大利亚禁止试管婴儿。比利时（根据医疗保险）不再为 ≥ 43 岁的女性提供试管婴儿治疗。 西班牙不再对≥50 岁的女性进行 IVF-ET。 中国香港地区规定，受赠人年龄不得超过55岁，但必须经过严格的健康检查，以确保能够怀孕和抚养后代。 中国大陆对受赠人的年龄没有明确规定。

● 高龄对助孕和母婴结局的影响：助孕捐卵成功率随着受孕者年龄的增长而持续下降。 美国一项大规模回顾性研究纳入了2008年至2010年的27959个卵子捐赠周期，并根据年龄分为五组：≤34岁、35-39岁、40-44岁、45-49岁岁，且≥50岁。 结尾。 研究结果显示赠卵试管，45岁以下供体卵子的妊娠率趋于稳定，45岁以上受者的着床率、临床妊娠率和活产率均明显下降。 研究人员进一步对45岁、46岁、47岁、48岁和49岁的患者进行了比较分析，发现48岁以上受者的着床率和活产率明显较低。 卵母细胞的妊娠结局受损更大。

年龄较大的受精卵受孕后发生妊娠、围产期并发症和母婴并发症的风险明显更高。 2013 年 7 月至 2014 年 6 月在英国产科监测系统认证（UKOSS）下进行的一项队列研究纳入了在同一家医院分娩的妇女，按照出生年龄≥48 岁（年龄较大的年龄组），结果发现年龄较大的组与对照组相比：超重、肥胖的比例增加； 初产妇女比例增加，既往病史比例增加； 试管婴儿助孕和多胎妊娠比例上升。 ≥48岁的女性更易发生妊娠并发症，包括妊娠期高血压疾病（PIH）、妊娠期糖尿病、产后出血、剖宫产、医源性或自发性早产等。45名高龄女性（50-63岁）在美国通过捐卵周期成功怀孕的人，妊娠高血压发生率为35%，妊娠糖尿病发生率为20%，剖宫产率高达78%。 与50-54岁年龄组相比，50-54岁组妊娠高血压发生率为26%，55岁组可达60%。

● 女性绝经年龄与平均寿命：我国女性绝经平均年龄为49.5岁。 围绝经期女性面临不同程度的潮热、出汗、失眠、情绪波动，甚至出现心慌、胸闷、头晕等身体不适和精神压力； 绝经后生殖器官萎缩，第二性征逐渐消失，易患骨关节炎、心血管、泌尿生殖系统等疾病，对自身身心压力构成极大挑战。 因此，从女性生理角度来说，不建议自然绝经的女性接受供卵进行助孕。

据介绍，我国妇女的平均预期寿命为80岁，正常健康条件下的预期寿命比平均预期寿命低10年，健康生存年龄为70岁。 孩子出生后，以18岁成人计算，父母双方需要有至少18年的健康预期寿命。 因此，建议将接受胚胎移植的受体年龄限制在 52 岁。

共识建议 2.2

接受者需要在辅助受孕前接受身心健康评估。

超过60%的受孕者年龄在40岁以上，对晚期妊娠的风险缺乏足够的认识和准备。 受者自身的健康问题随着年龄的增长而增加，如高血压、心血管疾病、糖尿病、肝肾损害等，患子宫肌瘤、瘢痕子宫、子宫内膜病变等妇科疾病的风险增加。 年长的接受者还面临一系列的心理挑战。 申请人大多因各种原因丧子、晚婚、再婚经历，可能存在一定的心理障碍； 母子年龄差距过大，童年与老年碰撞，容易导致过度溺爱； 老年妇女的配偶也往往年龄较大，因此在孩子成年之前父母一方或双方都存在死亡风险，这将是对儿童或青少年成长最致命的打击之一。 此外，受精卵年龄的设定应考虑其社会经济地位。 后代的成长和教育需要足够的经济保障，也需要父母不断投入时间和精力。 因此，怀孕前应慎重考虑抚养后代的问题，仔细评估高龄受孕者的心理状态和经济能力。 同时，应评估接受者伴侣的年龄和健康状况。

美国ASRM指出：（1）捐卵已成为治疗高龄不孕症的可行方法，受孕率高； (2) 高龄分娩会增加产科不良事件和结局的风险，尤其是与手术分娩和高血压病、妊娠糖尿病和围产期死亡有关； (3)高龄女性在接受捐卵前应进行全面的体格检查，尤其是心血管系统和代谢情况，还需要进行心理社会评估，以确定是否有足够的条件支持她们将孩子抚养成人； (4)高龄产妇在孕前应进行详细的妊娠相关医疗风险会诊，高危产科医生应参与会诊； (5) 不支持增加产科和新生儿风险的高危因素（如高血压、糖尿病等）妇女接受捐卵IVF-ET； (6) 目前关于母婴安全的数据有限，将孩子抚养成人是一个长期的过程，需要足够的心理和社会支持。 因此，55岁以上的受精女性，即使自身没有基础疾病，也应劝阻； (7) 高龄女性多胎妊娠的风险极高，选择性单胚胎移植应成为高龄女性的首选； (8) 老年妇女与夫妻 咨询应包括孩子的短期和长期育儿问题，同时还要考虑配偶的年龄和健康状况； (9) 基于安全和长远的考虑，拒绝为高龄女性提供助孕在伦理上是允许的。

共识建议 2.3

选择性单胚胎移植被推荐用于受精和辅助妊娠周期。

2016年系统评价报告显示，在单胎和双胎妊娠中，供卵周期妊娠期高血压和子痫前期发生率增加，早产和低出生体重儿发生率增加，双胎妊娠更为严重。 很明显。 法国最近的一项单中心回顾性研究比较了 2006 年 1 月至 2015 年 1 月期间≥50 岁和 45-49 岁受者的产科和新生儿结局。增长限制增加。 此外，许多研究表明，供卵周期中 PIH 的风险显着增加。 建议将供卵作为妊娠后高血压的独立危险因素，加强孕前和孕期监测管理。 2012年比利时的一项单中心回顾性研究表明，供卵周期是早孕期阴道出血和妊娠高血压综合征的危险因素，新生儿早产率明显高于自卵周期。 高龄是 PIH 的重要混杂因素。 杰夫等人。 对供体和自体卵子周期进行了一项年龄匹配的回顾性队列研究，结果仍然显示接受供体卵子的女性 PIH 的发生率明显更高。 相关胎盘病理研究发现，受精卵慢性绒癌和不明原因绒癌的发生率增加，绒毛周纤维蛋白、缺血性改变/坏死和绒毛血栓的比例增加。 这些现象可能与供卵妊娠中异源胚胎引起的母胎界面免疫活性增强有关。

可见，与常规IVF/ICSI相比，供卵周期的妊娠并发症较多，新生儿结局较差，尤其是双胎妊娠结局。根据ART监测系统2000-2010年捐卵数据美国疾病控制和预防中心的一项针对英国足月单胎活产的大样本队列研究发现，≥ 48 岁的女性患 PIH 的风险显着增加。 因素调整后，妊娠合并高血压的风险和发生妊娠后高血压的风险，因此，为尽量减少妊娠期间的并发症和潜在风险，本共识建议选择性单胚胎移植

本专家共识被纳入2019年中华医学会生殖医学分会指南共识研讨会

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